Remidioによる参照可能な糖尿病網膜症用の革命的なAIが欧州医療機器規則クラスIIの認証を取得

世界初のスマートフォンベースのオフラインAIが地理的範囲を拡大して、利便性を提供し、DRスクリーニングへのアクセスを改善します。

インド、ベンガルール, 2023年2月24日 /PRNewswire/ -- Remidioは、参照可能なDRを検出するMedios AIについて、CEマークの承認を取得しました。 この承認は、シンガポールの保健科学庁（Health Sciences Authority、英文略称：HSA）からの承認に続くもので、最高水準を満たしていることになります。

DRは、視力低下や失明を引き起こす可能性がある糖尿病の合併症です。 今日推定5億3,700万人の成人が糖尿病を患っており、DRは世界的に失明の主たる原因になると予想されています。

Remidioのメディカルディレクター兼AI責任者のDivya Rao博士は、グローバルなDRスクリーニングの変革に向けた第一歩として、この承認を「重要なマイルストーン」と呼んでいます。

Medios AIは、世界で唯一のスマートフォンをベースとしたオフラインで機能する自動化アルゴリズムです。 このアルゴリズムは、スマートフォンベースの眼底カメラ Remidio NM-FOPに展開されたディープラーニング技術を活用して、参照可能なDRを10秒以内に検出します。

英国ロンドンのムーアフィールズ眼科病院の教授兼コンサルタント眼科医のSobha Sivaprasad博士は、次のように述べています。「糖尿病の負担が増え、国家的なDRスクリーニングプログラムを設立し、維持することの難しさを考えると、軽量カメラに統合されたこのAIは最小限の専門知識で扱えるので、糖尿病を扱うどんなプライマリーケアの診療所でも活用することができ、DRスクリーニングの範囲を広げることができます。」

ソリューションのポータブルな性質に加え、推論用のインターネットが不要であるため、患者のより近くで制限のないアイケアを提供することができます。 こうした直感的な技術により、医師はDRのケアギャップを埋めるための最前線に立つことができます。そこが患者にとっての最初の接点となります。

Rao博士は、こう付け加えます。「このソリューションにより、アイケアの非専門家による新しいモデルのスクリーニングを実現できます。かさばる機器も必要なく、効率的で便利です。」

Remidioの予防可能な失明を根絶するというビジョンが、Medios DR AIのデバイスに依存しないアプリケーションに関する研究発表へとつながっています。 このアルゴリズムはデスクトップおよびスマートフォンベースの眼底カメラで使用することができます。 網膜および全身の状態をスクリーニングする追加のAIソリューションを開発しており、RemidioのNM-FOPの対象に限界はありません。

Medios AIはFDA未承認で、米国では販売されていません。

Remidioは革新的なISO-13485認定の医療技術企業で、スマートで使いやすいアクセシブルな技術を生み出すことで、予防可能な失明をなくすことを目指しています。 RemidioのCEマークおよびFDA 510k登録デバイスは、スクリーニングに役立てられ、世界で1,000万人以上の患者に影響を与えています。

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