イーストラザフォード、ニュージャージー州, 2023年4月4日 /PRNewswire/ -- 原薬、製剤、分析サービスを医薬品ライフサイクル全般にわたり提供している世界有数の医薬品受託製造開発機関(CDMO)キャンブレックス(Cambrex)は本日、安定性保存事業を行うQ1サイエンティフィック(Q1 Scientific)が、ベルギーに2万平方フィートのcGMP施設を新設し、欧州の医薬品、医療機器、生命科学業界に対する環境管理された安定性保存サービスの能力を拡大したと発表しました。
ブリュッセルから約90kmのリエージュ地方という戦略的な立地にある、最新鋭の温度管理された監視付き保存施設は、2 - 8℃、25℃/60%RH、40℃/75%RHなどの長期、中間、加速安定性試験を含むICHの主要な気候帯すべてに対応する3万5,000の温度管理された保存スペースを提供します。
CambrexのCEOトム・ローワルド(スティーブン・ディレイニー)氏は、次のように述べています。「2022年6月にQ1 Scientificを買収した後、安定性保存サービスに対する需要は引き続き増加しています。 今回の拡大で、欧州大陸でアクセスしやすいキャパシティを提供するとともに、顧客の変化する要求に、迅速かつ効果的に対応できる柔軟性を備えました。」
Q1 Scientificは、この新拠点から、ベルギー担当の新ゼネラルマネージャーセシル・ジャコビー(Cécile Jacoby)氏の指揮のもと、欧州全域の製薬企業にサービスを提供していきます。
Q1 Scientificのマネージングディレクターであるスティーブン・ディレイニー(Stephen Delaney)氏は、次のように述べています。「ベルギーでの開設はQ1 Scientificにとって重要な節目であり、急成長している安定性保存事業に加わることとなり、大変嬉しく思います。 2つの拠点を運営することは、欧州の顧客に大きなメリットをもたらし、欧州本土での温度管理された輸送オプションがさらに期待できるようになります。」
今回のベルギーへの進出は、Q1 Scientificの既存の拠点(アイルランド、ウォーターフォード)を補完するものであり、北米と欧州で医薬品開発および製造に特化したソリューションのポートフォリオを拡大するCambrexの戦略に合致するものです。
キャンブレックス(Cambrex)について
キャンブレックスは、原薬、製剤、分析サービスを医薬品ライフサイクル全般にわたり提供している世界有数の医薬品受託製造開発機関(CDMO)です。40年以上の経験を持ち、2,400人以上の専門家集団を擁するCambrexは、北米および欧州各国の顧客にサービスを提供しており、ブランドおよびジェネリック市場において原薬と最終製剤の開発および製造に関する信頼性の高いパートナーとなっています。
連続フロー、規制薬物、固体科学、材料特性評価、貯蔵安定性、高活性原薬といった、さまざまな特殊原薬技術および機能を提供しています。また、経口固形剤、半固形剤、液剤といった従来型製剤の支援に加え、放出調節製剤、多剤混合薬、小児用薬剤、二層錠、スティックパック、外用剤、規制薬物、無菌および非滅菌軟膏などの専門的製剤を製造するための専門知識を有しています。
Q1 Scientificについて
CambrexのQ1サイエンティフィック(Q1 Scientific)は、2万平方フィートのcGMP施設で、製薬、医療機器、ライフサイエンス業界向けに環境管理された安定性保存サービスを提供しています。 この分野で初めてアイルランドに進出した企業として、Q1 Scientificは製薬会社の製品保存方法に革命をもたらし、新薬が市場に出るまでのスピードを向上させるとともに、企業が自社で保存倉庫を建設および監視する費用を節約することに貢献しています。
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