セージェンティア・イノベーション（Sagentia Innovation）と開発したスィンク・サージカル（THINK Surgical）のTMINIミニチュアロボットシステムがFDA 510(k) 認可を取得

イギリス、ケンブリッジ, 2023年6月1日 /PRNewswire/ -- THINK Surgical, Inc. は最近、TMINI™ ミニチュアロボットシステムがアメリカ食品医薬品局 (FDA) の 510(k) 認可を取得したことを発表しました。

THINK Surgical's TMINI™ Miniature Robotic handpiece, developed in partnership with Sagentia Innovation.

THINK Surgicalは、TMINI システムの主要方向の開発を進めるため、市場のトップを走る先進的な外科用ロボット開発者である研究開発コンサルタント会社Sagentia Innovationと手を組みました。

TMINIシステムには、外科医による膝関節全置換術の実行をサポートするワイヤレスロボットハンドピースが含まれています。CTに基づく3D手術計画に応じて、TMINIロボットハンドピースは、外科医の手の動きを自動的に補正して、指定の平面に沿って骨ピンを正確に配置します。そして、骨切除を正確に行うための切断ガイドが骨ピンに接続されます。使いやすいTMINI は、現在膝関節置換手術で使用されている多くの器具を置き換えることができます。

THINK Surgicalは、オープンインプラントライブラリに取り組んでおり、今後もプラットフォームに新しいインプラントオプションを追加し続けます。このオープンインプラント法とTMINIシステムの使いやすさを組み合わせることで、これまでロボット工学による介助への抵抗感がある幅広い顧客を引き寄せます。

THINK Surgical の研究開発担当副社長であるJoel Zuhars氏は次のように述べました。「Sagentia Innovationは、非常に合理的な反復型開発プロセスを備えた、とても有能でよく統合されたチームを持っています。その技術的専門知識で当社が保有する専門知識を補完し、Sagentia Innovationと緊密に協力して特定のシステムを開発したおかげで、FDA の認可を取得してTMINI システムを市場に投入できるようになりました。」

Sagentia Innovation TMINIプロジェクトマネージャーのTim Frearson氏は次のように述べました。「この技術は印象的で、革新的なものなので、設計と開発のプロセスに携わることができてとても満足です。TMINIシステムの技術開発において、我々は目標成果を達成するための非常に具体的な要素からTHINK Surgical をサポートしました。これらの多くは、使いやすさ、滅菌ニーズへの対応、バッテリーと電源管理の強化などの主要要素に関連しています。

「TMINIシステムがFDAの510(k) 認可を取得できてとても光栄です。これでこのエキサイティングな製品を市場に投入できるようになりました。TMINIシステムは、市場におけるTHINK Surgicalの地位を大きく変えます。これにより、ほとんどの市場へのロボット工学の適用に専念できるようになります。使いやすい小型ロボットを提供することで、市場のまったく新しいセグメントを開拓し、より多くの患者の利便性を向上させます。」とTHINK Surgical CEOのStuart Simpson氏は述べました。

また、Sagentia Innovation、医療担当副社長のRob Morgan氏は次のように述べました。"当社は、明確な市場ニーズ、明白なビジネス計画、克服すべき困難な科学および工学的課題を備えたこのようなプロジェクトから成長してきました。我々は、市場参入のエキサイティングな次の段階でTHINK Surgicalが成功することを願っています。」

TMINIシステム開発の詳細については、次の事例紹介ビデオをご覧ください。TMINI Case study video.

セージェンティア・イノベーション（Sagentia Innovation）について

Sagentia Innovationは、科学・技術のイノベーションに専念する独立したアドバイザリーおよび最先端の製品開発サービスを提供します。Sagentia Innovation は、医療、産業、化学・エネルギー、食品および飲み物、消費者部門にわたって活動しており、世界有数の最も有名なブランドから、新興企業、市場新規参入企業まで、幅広い分野の企業と協力しています。  同社はサイエンスグループ（Science Group）(AIM:SAG) のメンバーであり、世界中に10箇所以上のオフィス、イギリスに拠点を置く二箇所の専用研究・開発イノベーションセンター、および400名を超える従業員を擁しています。サイエンスグループ企業には、レザーヘッド食品研究所（Leatherhead Food Research）、TSGコンサルティング（TSG Consulting）、TPグループ（TP Group）、フロンティア・スマート・テクノロジーズ（Frontier Smart Technologies）などの企業があります。

www.sagentiainnovation.com

THINK Surgical, Inc.について

THINK Surgical, Inc.は、アメリカに本拠を置く非公開の技術革新企業で、整形外科用ロボットの開発と販売を行っています。THINK Surgicalロボットは、複数のメーカーのインプラントブランドをサポートするオープンプラットフォームであり、ここでは外科医がインプラントを選択できます。

THINK Surgicalは、世界中の医療専門家と積極的に協力して整形外科用製品を改良し、精密、正確、かつインテリジェントな技術で進行関節疾患に苦しむ人々の生活を改善しています。適応症、禁忌、警告、および注意事項については、TMINIミニチュアロボットシステムの取扱説明書を参照してください。詳細は、www.thinksurgical.comをご覧ください。

THINK SurgicalおよびTMINIはTHINK Surgical, Inc.の商標です。 

写真 - https://mma.prnasia.com/media2/2088669/Sagentia_Innovation.jpg