世界初の種類：四川大学、西中国医療院（WestVac Biopharma）のXBB変異種に対する組換え多価COVID-19タンパク質ワクチンが、中国国家医療品管理局の臨床試験承認を受けました。

中国成都、2023年5月19日 /PRNewswire/ -- 2023年5月17日、四川大学（Sichuan University）、西中国医療院（West China Medical Center/WestVac Biopharma）が最近流通しているXBB変異種に対して開発した組換え2価COVID-19（新型コロナウイルス感染症）タンパク質ワクチン（Sf9細胞）と組換え3価COVID-19三量体タンパク質ワクチン（Sf9細胞）が、 中国国家医薬品局から「医薬品臨床試験承認」を受けました。この2つの新しいワクチンは、必要な臨床試験が完了すれば、現在流通しているXBB変種の感染を予防するために迅速に商用化されます。この2つのワクチンは、XBBのような変種を対象に臨床試験を開始した新型コロナウイルス感染症の世界初のワクチンでもあります。

国務院の共同予防・統制機構は、2023年5月上旬に記者会見を行いました。中国と他国との間のインバウンドやアウトバウンドの交流が増えるにつれ、自国の新型コロナウイルスの主要変異種構成に対する世界的な影響が劇的に大きくなっていることに、この会議では言及しました。監視データ^[1]によると、中国における新型コロナウイルスの主要流行変種はXBBシリーズに進化しています。このような状況でWestVac Biopharmaは、国際先端昆虫細胞組換えタンパク質ワクチンプラットフォームを利用して、組換え2価COVID-19（XBB+プロトタイプ株）タンパク質ワクチン（Sf9細胞）Coviccine ®2価および組換え3価COVID-19（XBB+BA.5+デルタ変異種）三重体タンパク質ワクチン(Sf9細胞)を開発しています。2つのWestVacのワクチンは、現在のXBB変異種の予防に重要であり、現在展開されている新型コロナウイルスの流行管理に大きく寄与しています。

Coviccine® 2価--組換えCOVID-19 2価（XBB+プロトタイプ）タンパク質ワクチン（Sf9細胞）

再結合型COVID-19 2価（XBB+プロトタイプ）タンパク質ワクチン（Sf9細胞）はWestVac Biopharmaが開発したCoviccine® -- 再結合型COVID-19ワクチン（Sf9細胞）のアップグレードバージョンです。研究によると、このワクチンはXBB.1.5、XBB1.16 XBB1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1^[1]など複数の亜変異種に対する中和抗体の高価を誘導し、このワクチンが特にXBBシリーズ変異種に対する中和抗体の増加が顕著な多株に効果的な普遍的新型コロナウイルスワクチンであることを示しています。

組換えCOVID-19 3価（XBB+BA.5+デルタ）三量体タンパク質ワクチン（Sf9細胞）

WestVac Biopharmaとその子会社であるWestVac Biopharma（広州）は、組換えタンパク質ワクチンの生産における国際的な先端昆虫細胞発現プラットフォームの迅速な反応を利用して、組換えCOVID-19 3価（XBB+BA.5+デルタ）タンパク質ワクチン（Sf9細胞）のベクターを構築し、 高純度かつ高品質のヒト用3価組換えタンパク質ワクチンを製造しました。サブユニットワクチン抗原は、新型コロナウイルスの亜変異種XBBとBA.5の標的S-RBDとHRタンパク質の構造を基に精密に設計され、安定した三量体タンパク質粒子に自己組み立てが可能です。研究によると、このワクチンはオミクロン XBB.1.5、XBB1.16、XBB1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75を含む複数の亜変異種に対する中和抗体の高価を誘導し、国内外で流行する複数の亜変異種に対する広スペクトルの新型コロナウイルスワクチンであることが示されています^[1]。

WestVac Biopharmaについて

WestVac Biopharma Co., Ltd.は、ワクチン研究開発と生産・販売システムを統合した革新的バイオ医薬品企業で、年間11億回分のワクチン生産能力を保有しています。WestVac Biopharmaは2021年から2023年までユニコーン企業リストに成功的に選定されました。2022年12月、Coviccine®は国家機関の緊急使用承認を受け、中国20余りの省の入札過程でワクチン調達リストに上がっています。

参考資料：